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Produktdetail:

Der Innovita® 2019-nCoV Ag-Test ist für den direkten und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigen im Speichel von Personen vorgesehen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 von ihrem Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome besteht oder zum Screening von Personen ohne Symptome oder andere Gründe für den Verdacht auf eine COVID-19-Infektion.
Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz.Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse des Zustands auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen.

Prinzip:

Das Kit ist ein Doppel-Antikörper-Sandwich-Immunoassay-basierter Test.Die Prüfvorrichtung besteht aus der Probenzone und der Prüfzone.Die Probenzone enthält monoklonale Antikörper gegen das SARS-CoV-2-N-Protein und Hühner-IgY, die beide mit Latex-Mikrokügelchen markiert sind.Die Testlinie enthält den anderen monoklonalen Antikörper gegen SARS-CoV-2 N-Protein.Die Kontrolllinie enthält Kaninchen-Anti-Huhn-IgY-Antikörper.
Nachdem die Probe in die Probenvertiefung des Geräts aufgetragen wurde, bildet das Antigen in der Probe einen Immunkomplex mit dem Bindungsreagenz in der Probenzone.Dann wandert der Komplex in die Testzone.Die Testlinie in der Testzone enthält Antikörper eines bestimmten Krankheitserregers.Wenn die Konzentration des spezifischen Antigens in der Probe höher als LoD ist, wird es an der Testlinie (T) erfasst und bildet eine rote Linie.Wenn die Konzentration des spezifischen Antigens dagegen niedriger als LoD ist, bildet es keine rote Linie.Der Test beinhaltet auch ein internes Kontrollsystem.Nach Abschluss des Tests sollte immer eine rote Kontrolllinie (C) erscheinen.Das Fehlen einer roten Kontrolllinie zeigt ein ungültiges Ergebnis an.

Komposition:

Testprozedur:

1.Probenentnahme und -handhabung

● Schrauben Sie die Kappe des Extraktionsverdünners ab und setzen Sie den Speichelsammler darauf.
● Mund mit Wasser ausspülen.Husten Sie dreimal tief.Speichel aus dem hinteren Oropharynx in den offenen Trichter ausspucken.Sammeln Sie Speichel durch den Speichelsammler bis zur Fülllinie.Überschreiten Sie nicht die Fülllinie.
● Entfernen Sie den Speichelsammler und schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens wieder auf.
● Schütteln Sie das Reagenzglas 10 Mal, damit sich der Speichel gründlich mit dem Extraktionsverdünner vermischt.Dann 1 Minute stehen lassen und nochmals gut schütteln.

* Wenn die Speichelprobe sichtbar trüb ist, lassen Sie sie vor dem Test absetzen.Probe

2. Testverfahren

● Testgerät, Probe und Verdünnungsmittel vor dem Öffnen des Beutels auf Raumtemperatur 15~30℃ äquilibrieren lassen.Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Aluminiumfolienbeutel.
● Geben Sie 4-5 Tropfen der Testprobe in die Probenvertiefung.
● Warten Sie, bis die rote(n) Linie(n) bei Raumtemperatur erscheinen.Lesen Sie die Ergebnisse zwischen 15 und 30 Minuten ab.Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 30 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse: